Актовегин в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению актовегина в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора актовегина, взаимодействие с другими лекарствами, применение актовегина (раствор) при беременности. Инструкции: Актовегин в мази; Актовегин в таблетках;
Торговое название: Актовегин®
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл.
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D03 Средства для лечения ран и язвенных поражений
D03A Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран
D03A X Прочие препараты, способствующие заживлению
Фарм. группа:
Прочие гематологические препараты. Код АТX:В06АВ.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 18ºС до 25*C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Состав актовегина в растворе

Активное вещество актовегина

1 мл ампула содержит: актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)– 80,0 мг, 200,0 мг.
1 мл ампуланың ішінде: актовегин концентраты (бұзау қанының құрғақ депротеинделген гемодериватына шаққанда) – 80,0 мг, 200,0 мг.

Вспомогательные вещества в актовегине

1 мл ампула содержит: хлорид натрия, вода для инъекций.
1 мл ампуланың ішінде: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Показания к применению раствора актовегина

  • метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);
  • периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.
  • мидың метаболикалық және қантамырлық бұзылуында (оның ішінде деменция);
  • шеткергі (артериялық және көктамырлық) тамырлық бұзылулар және олардың салдарында (артериялық ангиопатия, аяқ-қолдың көктамырлық ойық жаралары); диабеттік полинейропатияда.

Противопоказания актовегина в растворе

  • гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®
  • общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация
  • Актовегин препаратының компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
  • инфузиялық емге жалпы қарсы көрсетілімдер: декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, өкпе ісінуі, олигурия, анурия, гипергидратация

Побочные действия раствора актовегина

Со стороны иммунной системы:
  • Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).
Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей:
  • Редко: крапивница, покраснения
Иммундық жүйе тарапынан
  • Сирек: аллергиялық реакциялар (дәрілік қызба, анафилактикалық шок симптомдары)
Тері және тері асты тіндері тарапынан болған бұзылу
  • Сирек: есекжем, қызару

Особые указания к применению

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно). Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы! Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети
В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности
Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации
При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет или возможны незначительные влияния.
Гипертониялық ерітінді болғандықтан, 5 мл асырмай бұлшықет ішіне баяу енгізген дұрыс.

Анафилактикалық реакциялардың пайда болуы мүмкін екеніне орай, емдеуді бастар алдында сынама инъекция (бұлшықет ішіне 2 мл) жасау ұсынылады.Актовегин® қолдану аллергиялық реакцияларды емдеудің тиісті мүмкіндіктері бар медициналық бақылаумен жүзеге асырылуы тиіс.

Инфузиялық қолдану үшін Актовегин®, инъекцияға арналған ерітіндісін изотониялық натрий хлориді ерітіндісіне немесе 5% глюкоза ерітіндісіне қосуға болады. Асептика шарттарын сақтау қажет, өйткені инъекцияға арналған Актовегин® құрамында консерванттар болмайды.
Микробиологиялық көзқарас тұрғысынан ашық ампулалар мен дайындалған ерітінділер тез пайдаланылуы тиіс. Пайдаланылмаған ерітінділер жойылуы тиіс.
Актовегин® ерітіндісін инъекция немесе инфузияға арналған ерітінділермен араластыруға келетін болсақ, физика-химиялық үйлесімсіздігі, сондай-ақ белсенді заттар арасындағы өзара әрекеттесуін, ерітінді оптикалық мөлдір болып қалған күнде де, жоққа шығару мүмкін емес. Осы себепті Актовегин® ерітіндісін нұсқаулықта айтылғандарды қоспағанда, басқа препараттармен қосып енгізбеген жөн.
Инъекцияға арналған ерітінді сарғыш реңді, қанықтылығы партия нөміріне және бастапқы материалға байланысты болады, дегенмен ерітіндінің түсі препараттың тиімділігі мен көтерімділігіне әсерін тигізбейді. Мөлдір емес ерітіндіні немесе бөлшектері бар ерітіндіні пайдаланбаңыз! Гиперхлоремия, гипернатриемия кезінде сақтықпен қолдану керек.
Балалар
Қазіргі кезде қол жетімді деректер жоқ және пайдалануға ұсынылмайды.

Жүктілік кезінде пайдалану
Актовегин® препаратын қолдануға, егер күтілетін емдік пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін болса ғана, жол беріледі.
Лактация кезеңінде қолданылуы
Препаратты қолданғанда адам организмінде анаға немесе балаға ешқандай жағымсыз салдары анықталмаған. Егер күтілетін емдік пайдасы балаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін болса ғана, лактация кезеңінде Актовегин® пайдаланған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жоқ немесе елеусіз әсері болуы мүмкін.

Дозировка и способ применения

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:
возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

Обычно рекомендуемая доза:
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю. При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

Дозы в зависимости от показаний:
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели. Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 – 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления. Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Актовегин инъекцияға арналған ерітіндісі бұлшықет ішіне, көктамыр ішіне ( оның ішінде инфузия түрінде) немесе артерия ішіне қолданылады.
Бір сындыру нүктесі бар ампулаларды пайдалану жөніндегі нұсқаулық:
ампуланы таңбалы басы жоғары жағында болатындай етіп ұстаңыз. Саусақпен абайлап шертіп, ампуланы сілкумен, ерітіндінің ампуланың ұшынан төмен қарай ағуына мүмкіндік беріледі. Таңбаланған тұсынан басып, ампуланың басын сындырады.

Әдеттегі ұсынылатын доза:
Клиникалық көріністің ауырлығына қарай, бастапқы доза көктамыр ішіне немесе артерия ішіне 10-20 мл құрайды; әрі қарай 5 мл к/і немесе баяу б/і күнделікті немесе аптасына бірнеше рет.Инфузия ретінде қолданғанда 10-50 мл препаратты 200-300 мл натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінде немесе 5% декстроза ерітіндісінде (базалық ерітінділер) сұйылтады, енгізу жылдамдығы: 2 мл/минутқа жуық.

Көрсетілімдерге байланысты дозалар:
Мидың метаболикалық және қантамырлық бұзылуы: 5-ден 25 мл дейін (тәулігіне 200 -1000 мг) күнделікті екі апта бойы, кейіннен таблетка түрінде қабылдауға көшіреді.

Ишемиялық инсульт сияқты, ми қан айналымы мен қоректенуінің бұзылуы: 200-300 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5% глюкоза ерітіндісінде 20-50 мл (800 - 2000 мг), көктамыр ішіне тамшылатып күнделікті 1 апта бойы, одан әрі 10 - 20 мл-ден (400 - 800 мг) көктамыр ішіне тамшылатып - 2 апта, кейіннен таблетка түрінде қабылдауға көшіреді.

Шеткергі (артериялық және көктамырлық) тамырлық бұзылулар және олардың салдары: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препаратты 200 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе 5% глюкоза ерітіндісінде, артерия ішіне немесе көктамыр ішіне күнделікті; емдеу ұзақтығы 4 апта. Диабеттік полинейропатия: тәулігіне 50 мл (2000 мг) көктамыр ішіне 3 апта бойы, кейіннен таблетка түрінде қабылдауға көшіреді - 2-3 таблетка күніне 3 рет кем дегенде 4-5 ай.

Аяқ-қолдың көктамырлық ойық жаралары: 10 мл (400 мг) көктамыр ішіне немесе 5 мл бұлшықет ішіне күнделікті немесе жазылу үдерісіне қарай аптасына 3 – 4 рет. Емдеу курсының ұзақтығы ауыру симптоматикасына және ауырлығына сәйкес әр адамға жеке анықталады.

Взаимодействие с лекарствами

Не установлены.
Анықталмаған.

Передозировка актовегиным в растворе

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.
Актовегин® препаратымен артық дозалану мүмкіндігі жөнінде деректер жоқ. Фармакологиялық деректер негізінде ешқандай қосымша жағымсыз әсерлері күтілмейді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Актовегин препаратының фармакокинетикалық сипатын (сіңірілуін, таралуын, шығарылуын) зерттеу мүмкін емес, өйткені ол әдетте организмде болатын физиологиялық компоненттерден ғана тұрады. Актовегин® парентеральді енгізуден кейін кемінде 30 мин соң байқала бастайтын және ең жоғарысына орташа алғанда 3 сағаттан (2-6 сағ) соң жететін антигипоксиялық әсері бар.

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Актовегин антигипоксант. Актовегин® диализ және ультрафильтрация (молекулярлық салмағы 5000 дальтоннан кем емес қосылыстардан өтеді) арқылы алатын гемодериват болып табылады. Актовегин® жасушада қуаттылық метаболизмнің ағзаға тәуелсіз үдеуін туындатады. Актовегин® белсенділігі глюкоза мен оттегі сіңуінің артуы мен пайдаға асырудың жоғарлауын өлшеу жолымен расталған. Бұл қос әсер өзара байланысты, және АТФ өнімдерінің жоғарлауына әкеледі, сонысымен көбіне жасушаның қуаттылық қажетін қамтамасыз етеді.
Қуаттылық метаболизмінің қалыпты функциялары шектелетін жағдайларда (гипоксия, субстрат жеткіліксіздігі) және қуат көп тұтынылғанда (жазылу, регенерация) Актовегин® функционалдық метаболизм мен анаболизмнің қуаттылық үдерістерін көтермелейді. Салдарлы тиімділігі қанмен қамтылуды күшейту болып табылады. Оттегін сіңіру және пайдаға асыруға Актовегин® әсері, сондай-ақ глюкозаның тасымалдануы мен тотығуын көтермелейтін инсулин тәрізді белсенділігі диабеттік полинейропатияны (ДПН) емдеуде маңызды болып табылады.Қант диабеті және диабеттік полинейропатиясы бар емделушілерде Актовегин® полинейропатия белгілерін (шаншып ауыру, ашыту сезімі, парестезиялар, аяқтардың ұйып қалуы) сенімді түрде азайтады.Сезімталдық бұзылыстары түбегейлі азаяды, емделушілердің психикалық хал-ахуалы жақсарады.

Упаковка и форма выпуска

По 2 или 5 мл препарата в бесцветные нейтральные стеклянные ампулы типа 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по примене-нию на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
2 немесе 5 мл препараттан түрлі түсті сындыру сақинасы немесе түрлі түсті нүктесі мен кертігі бар 1 типті түссіз бейтарап шыны ампулада. Ампулаға қосымша бір, екі немесе үш түрлі түсті сақина және/немесе қосөлшемді штрих-коды және/немесе әріп-сандық коды жазылып салынады немесе қосымша түрлі түсті сақина, қосөлшемді штрих-коды, әріп-сандық коды болмайды.

5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан немесе полимер үлбірден жасалған немесе фольга мен үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 1, 2 немесе 5 қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.